Telefon: 385 (0)1 4550398
Sažetak: Izvršena su primijenjana istraživanja za razvitak farmakopejskog mjeriteljstva uz nezaobilazni udjel temeljnih istraživanja na kojima se gradi teorijski pristup i razvijaju suvremena metodološka načela analize farmaceutskih sirovina i gotovih lijekova, kao i pripreme kemijskih poredbenih supstancija. Ponuđene su neke smjernice obzirom na pristupe stvaranja raznolikih tvari, koje su potrebne analitičkoj kontroli kakvoće, naročito za farmakopeje i kontrolu kakvoće lijekova. Pri tome glavna istraživanja odnosila su se na cilj takva pothvata i ulogu gotovog proizvoda, izbor potencijalnih analitičkih postupaka, njihovu matematičko-statističku provjeru, zatim pripremu, karakterizaciju i certifikaciju tvari, te izradba relevantnih programskih paketa. Kemijska i fizikalna karakterizacija zasniva se na razmatranju filozofije mjerenja, izboru analita, njihovoj specifikaciji i izboru analitičkih metoda zautvrđivanje kakvoće tvari i sadržaja analita. Da bi se otklonili neki nedostaci u domaćoj ponudi poredbenih tvari i dobili pogodni proizvodi za laboratorijske potrebe, pripremljeno se dvanaest poredbenih tvari za ispravljanje i kontrolu točke tališta, te azitromicin dihidrat (polimorf A) za ispitivanja identiteta i određivanje sadržaja. Konačno, pripremljeni su "Rječnik mjeriteljstva" koji sadrži oko 500 natuknica znanstvenog nazivlja u čestoj uporabi u kontroli kakvoće lijekova i priručnik "Nomenklatura farmakopeje: prijedlog za hrvatsku jezičnu normu i kodifikaciju u farmakopeji".
Ciljevi istraživanja: Ciljevi istraživanja su: 1. određivanje
metodologije za pripremu poredbenih tvari; 2. upute za prosudbu
postupaka u analitici i kontroli lijekova; 3. razvoj programskih paketa
kao sredstva u farmaceutskoj analizi; 4. prinosi za izgadnju i razvitak
Hrvatskog ljekopisa; 5. priprema važnih kemijskih poredbenih
supstancija. Rezulatati istraživanja su kako slijedi: 1. utvrđena je
metodologija za pripremu poredbenih tvari kao polazište u istraživanju;
2. studirani su postupci analize topljivošću faze i diferencijalne
motridbene kalorimetrije, posebice u smislu određivanja čistoće
farmaceutskih supstancija; 3. definiran je algoritam za prosudbu
postupka u analitici i kontroli lijekova, a odgovarajući
matematičko-statistički model je primijenjen na nekoliko kvantitativnih
analitičkih postupaka; 4. dati su doprinosi na polju valjane analitičke
prakse, farmakopeje, mjeriteljstva i analitičke kemije, posebice kod nekih
postupaka za dokazivanje i određivanje sadržaja analita, za kontrolu
kakvoće lijekova i za identifikaciju prašaka biljnih droga na temelju
mikrokemijskih postupaka i mikroskopskog pretraživanja; 5. izrađeni su
programski paketi za: prosudbu analitičkih postupaka (ESKULAP),
identifikaciju prašaka biljnih droga (MIKROID), određivanje čistoće
metodama diferencijalne motridbene kalorimetrije (DSCOUT) i analize
topljivošću faze (FAZAN), ispitivanje otpornosti (RUGGMET) i analizu
rezultata laboratorijskih ispitivanja (INTFAR); i 6. izrađeno je 13
novih tvari iz reda kemijskih poredbenih supstancija potrebnih nacionalnom
mjeriteljstvu: azobenzen, vanilin, benzil, acetanilid, fenacetin,
benzanilid, sulfanilamid, sulfagvanidin, dicijandiamid, saharin, kofein,
fenolftalein i azitromicin. Ostali podaci o projektu.